建造一個醫藥冷庫的注意事項是怎么樣的?
來源:上秋制冷
作者:
發布時間:2025-12-26
6次瀏覽
在醫藥行業,部分藥品對存儲環境極為敏感。一旦冷庫環境出現偏差,不僅會導致藥品效價降低甚至完全失效,更會對企業的合規運營構成嚴重風險。為此,醫藥冷庫從業者需高度重視以下三大核心細節。

一、精準控溫:溫濕度是藥品安全的生命線
不同品類的藥品對存儲條件有著嚴苛的要求。例如,疫苗、生物制品及部分針劑需嚴格置于 2℃-8℃ 的恒溫環境中;而某些特殊診斷試劑或生物樣本,則必須儲存在 -15℃ 以下的超低溫環境。任何超出 ±1℃ 的溫度波動,都可能觸發藥品的 “失效警報”。同時,相對濕度需嚴格控制在 35%-75% 之間,以防止藥品因過于干燥或潮濕而發生降解或霉變。安裝 24 小時實時溫濕度監控系統 并確保其能在參數異常時立即報警,是藥品監督管理的基本要求。
二、科學布局:空間規劃決定運營效率與存儲安全
冷庫的空間布局并非隨意為之,而是直接影響運營效率與存儲安全的關鍵因素。貨物堆碼高度需與庫頂保持至少 30 厘米 的距離,以確保空氣流通;貨架與墻體之間應預留不小于 10 厘米 的空隙,防止貨物受潮;底層貨物需離地 10 厘米 以上,避免地面潮氣侵蝕。過高的堆碼會導致庫內垂直溫差過大,過低則造成空間浪費。因此,必須嚴格按照藥品的物理特性和堆碼標準進行科學規劃。
三、規范運營:流程管理是企業合規的基石
藥品存儲絕非簡單的 “貨物堆放”,而是一套嚴謹的流程管理體系。企業必須配備 專業的倉儲管理人員,并確保其持證上崗。同時,需建立完善的 定期清潔消毒制度、嚴格的出入庫記錄與追溯系統,以及 可靠的備用電源保障機制。這些均是《藥品經營質量管理規范》(GSP)的核心要求,任何環節的疏漏都可能導致嚴重的合規風險。

醫藥冷庫的 “控溫精準、布局科學、運營規范” 是保障藥品質量、維護企業信譽的根本。上海上秋制冷(4008278100)專注于上海及周邊地區的醫藥冷庫解決方案,憑借十年行業經驗與 300 余家本地客戶的服務積淀,我們擁有 GC2 級壓力管道安裝資質,所提供的設備均達到出口級標準。我們的本地工程師團隊提供 24 小時全天候響應服務,并可根據客戶需求提供 免費上門勘測與方案設計。選擇上秋制冷,即是選擇了專業與安心。